Federal Drug Approval for EC Reciprocity
Legislator-Zusammenfassung
KI-generiertThe court considered whether a federal authority for drug control and approval was necessary for reciprocal drug approval with European Community authorities, given doubts about the sufficiency of existing intercantonal regulations. The court concluded that a national authority would be beneficial for aligning with EC standards.
Legislator-Regeste
KI-generiertFederal Drug Approval for EC Reciprocity: The court concluded that a national authority would be beneficial for aligning with EC standards.
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KI-generiertVerwandte Entscheide
KI-generiertVolltext
Interpellation Fierz 224 N 23 juin 1988
Allerdings regelt die Verordnung über umweltgefährdende p. ex.). Il existe plusieurs sortes de listérias, dont la listéria
Stoffe (StoV Juni 1986) den Bereich des Austausches von monocytogène qui est indubitablement pathogène. Certains
Informationen, die mit dem Export dieser Produkte verbun- sous-types de listérias monocytogènes (appelés sérotypes)
den sind, nicht. Innerhalb der zuständigen Stellen der Ver- peuvent développer une forte virulence. Du fait de la multi-
waltung sind gegenwärtig Gespräche unter Beizug der Indu- plicité des sources d'infection, la maladie est endémique,
strie und der nichtgouvernementalen Organisationen im avec des poussées épidémiques lorsque l'une des sources
Gange. Diese sollen dazu dienen, die in Betracht zu ziehen- d'infection peut se développer. L'existence de la listériose et
den chemischen Produkte zu bezeichnen und die Verfahren l'occurrence de manière épidémique (p. ex. fin 1987 en
zu bestimmen, die es erlauben, auf befriedigende Weise den Suisse) est connue dans différentes régions du monde en-
Austausch von Informationen im Zusammenhang mit Expor- tier.
ten zu verwirklichen. On n'a pas d'indices selon lesquels la listéria monocytogène
aurait été introduite de l'étranger par des personnes infec-
Präsident: Die Interpellantin ist von der Antwort des Bun- tées.
desrates nicht befriedigt.
Präsident: Die Interpellantin ist von der Antwort des Bun-
desrates befriedigt.
#ST# 87.965
Interpellation Aubry #ST# 88.422
Ursprung der Listeriose
Origine de la listériose Interpellation Fierz
Arzneimittelgesetzgebung.
«Europaverträglichkeit»
Contrôle des médicaments en Suisse
Wortlaut der Interpellation vom 15. Dezember 1987 •et dans la Communauté européenne
Hat der Bundesrat das Bundesamt für Gesundheitswesen
beauftragt, Nachforschungen über die genauen Ursachen
der Listeria-Bakterien anzustellen, die man unverhofft in
gewissen schweizerischen und französischen Käsesorten
entdeckt hat? Wortlaut der Interpellation vom 18. März 1988
Kann er uns sagen, ob die Listeriose in gewissen Regionen Die Zustände bei der Interkantonalen Kontrollstelle für Heil-
und Ländern der Erde ständig vorhanden ist? mittel (IKS) lassen ganz allgemein Zweifel darüber aufkom-
Ist es möglich, dass diese Bakterie durch Personen bei uns men, ob die bisherige Regelung der Arzneimittelzulassung
eingeschleppt worden ist, die bereits angesteckt waren? und -kontrolle über ein Interkantonales Konkordat über-
haupt noch zu genügen vermag. Damit erhält die Motion
Texte de l'interpellation du 15 décembre 1987 Humbel betreffend ein Eidgenössisches Arzneimittelgesetz
Le Conseil fédéral a-t-il fait rechercher par l'Office fédéral de vom 17. März 1987 eine erhöhte Aktualität. In seiner Stel-
la santé, les causes exactes de la découverte subite de la lungnahme zu dieser Motion geht der Bundesrat nur ganz
listéria dans certains fromages de provenance suisse ou am Rande auf die «Europaverträglichkeit» der bisherigen
française? Arzneimittelgesetzgebung ein.
Peut-il nous renseigner si la listériose existe à l'état endémi- Wir möchten deshalb in diesem Zusammenhang folgende
que dans certaines régions ou pays du monde? ergänzende Frage an den Bundesrat richten:
Cette bactérie peut-elle avoir été introduite chez nous par de Braucht es nicht eine eidgenössische, d. h. nationale Medi-
personnes déjà contaminées? kamentenkontroll- und -Zulassungsbehörde, damit wir mit
den EG-Behörden die Medikamentenzulassung auf Gegen-
Mitunterzeichner - Cosignataires: Bonvin, Déglise, Eppen- seitigkeit regeln können?
berger Susi, Friderici, Gros, Kohler, Loeb, Massy, Paccolat,
Perey, Philipona, Savary-Fribourg, Savary-Vaud (13) Texte de l'interpellation du 18 mars 1988
La situation à l'Office intercantonal de contrôle des médica-
Schriftliche Begründung - Développement par écrit ments (OICM) est telle qu'on peut douter que la réglementa-
L'auteur renonce au développement et demande une tion en vigueur relative à l'admission et au contrôle des
réponse écrite. médicaments, fondée sur un simple concordat intercanto-
nal, soit encore suffisante. La motion Humbel du 17 mars
Schriftliche Stellungnahme des Bundesrates 1987 concernant une loi fédérale sur les médicaments n'en
vom 14. März 1988 devient que plus actuelle. Dans sa réponse à cette motion, le
Rapport écrit du Conseil fédéral du 14 mars 1988 Conseil fédéral laisse complètement de côté le caractère
On a découvert les listérias dans les années vingt. L'absence incompatible de notre législation sur les médicaments avec
de tableau clinique typique explique pourquoi la listériose a celle de la Communauté européenne.
été reconnue tardivement. C'est la raison pour laquelle nous nous permettons de poser
Les animaux (surtout le mouton), les matières fécales, ani- au Conseil fédéral la question complémentaire suivante:
males et humaines (même d'individus en bonne santé), le N'avons-nous pas besoin d'un organisme fédéral responsa-
lait, la viande et le sol contaminé sont les sources d'infection ble du contrôle et de l'admission des médicaments sur le
des listérias. Les voies de contamination des fromages sont plan national, pour que nous puissions régler avec les
très diverses. Oustre la possibilité d'une contamination autorités de la Communauté européenne, sur la base de
directe par le lait à la fromagerie, la transmission par le réciprocité, le problème de l'admission des médicaments?
personnel et par des moyens auxiliaires (brosses, chiffons,
saumure) ou par des influences étrangères n'est pas à Mitunterzeichner- Cosignataires: Bär, Diener, Meier-Glatt-
exclure. Comme les listérias sont très résistantes aux felden, Rebeaud, Schmid, Stocker (6)
influences de l'environnement, elles peuvent séjourner long-
temps dans une exploitation, une épidémie pouvant survenir Schriftliche Begründung - Développement par écrit
lorsqu'elles entrent en contact avec un milieu favorable à Der Urheber verzichtet auf eine Begründung und wünscht
leur croissance et prolifération (denrées alimentaires, eine schriftliche Antwort.
Schweizerisches Bundesarchiv, Digitale Amtsdruckschriften
Archives fédérales suisses, Publications officielles numérisées
Archivio federale svizzero, Pubblicazioni ufficiali digitali
Interpellation Aubry Ursprung der Listeriose
Interpellation Aubry Origine de la listériose
In Amtliches Bulletin der Bundesversammlung
Dans Bulletin officiel de l'Assemblée fédérale
In Bollettino ufficiale dell'Assemblea federale
Jahr 1988
Année
Anno
Band II
Volume
Volume
Session Sommersession
Session Session d'été
Sessione Sessione estiva
Rat Nationalrat
Conseil Conseil national
Consiglio Consiglio nazionale
Sitzung 14
Séance
Seduta
Geschäftsnummer 87.965
Numéro d'objet
Numero dell'oggetto
Datum 23.06.1988 - 08:00
Date
Data
Seite 924-924
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Ref. No 20 016 461
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