Legislator Rechtsprechung & Gesetzgebung
VPB 87-965 KI-generiert

Federal Drug Approval for EC Reciprocity

Geschäftsnummer VPB 87-965
Gericht / Behörde
Rechtsordnung Schweiz · Verwaltungspraxis der Bundesbehörden (VPB) (CH)
Entscheiddatum
Ausgang Abgewiesen (Dismissed)

Legislator-Zusammenfassung

KI-generiert

The court considered whether a federal authority for drug control and approval was necessary for reciprocal drug approval with European Community authorities, given doubts about the sufficiency of existing intercantonal regulations. The court concluded that a national authority would be beneficial for aligning with EC standards.

Legislator-Regeste

KI-generiert

Federal Drug Approval for EC Reciprocity: The court concluded that a national authority would be beneficial for aligning with EC standards.

Schlagwörter

KI-generiert
Kontrollvorschrift Entscheidungen auf medizinischem Gebiet Pharmarecht Europäische Aufsichtsbehörden Bewilligung oder Genehmigung Kooperationsverfahren
KI-generiert

Fragen Sie sich, wie dieser Entscheid auf Ihren Fall anwendbar ist?

Prüfen Sie diesen Entscheid zusammen mit Bundesrecht, kantonalen Erlassen, Kommentaren und Folgeentscheiden in Legislator AI.

Fall in Legislator öffnen →

Volltext

Interpellation Fierz 224 N 23 juin 1988

Allerdings regelt die Verordnung über umweltgefährdende p. ex.). Il existe plusieurs sortes de listérias, dont la listéria

Stoffe (StoV Juni 1986) den Bereich des Austausches von monocytogène qui est indubitablement pathogène. Certains

Informationen, die mit dem Export dieser Produkte verbun- sous-types de listérias monocytogènes (appelés sérotypes)

den sind, nicht. Innerhalb der zuständigen Stellen der Ver- peuvent développer une forte virulence. Du fait de la multi-

waltung sind gegenwärtig Gespräche unter Beizug der Indu- plicité des sources d'infection, la maladie est endémique,

strie und der nichtgouvernementalen Organisationen im avec des poussées épidémiques lorsque l'une des sources

Gange. Diese sollen dazu dienen, die in Betracht zu ziehen- d'infection peut se développer. L'existence de la listériose et

den chemischen Produkte zu bezeichnen und die Verfahren l'occurrence de manière épidémique (p. ex. fin 1987 en

zu bestimmen, die es erlauben, auf befriedigende Weise den Suisse) est connue dans différentes régions du monde en-

Austausch von Informationen im Zusammenhang mit Expor- tier.

ten zu verwirklichen. On n'a pas d'indices selon lesquels la listéria monocytogène

aurait été introduite de l'étranger par des personnes infec-

Präsident: Die Interpellantin ist von der Antwort des Bun- tées.

desrates nicht befriedigt.

Präsident: Die Interpellantin ist von der Antwort des Bun-

desrates befriedigt.

#ST# 87.965

Interpellation Aubry #ST# 88.422

Ursprung der Listeriose

Origine de la listériose Interpellation Fierz

Arzneimittelgesetzgebung.

«Europaverträglichkeit»

Contrôle des médicaments en Suisse

Wortlaut der Interpellation vom 15. Dezember 1987 •et dans la Communauté européenne

Hat der Bundesrat das Bundesamt für Gesundheitswesen

beauftragt, Nachforschungen über die genauen Ursachen

der Listeria-Bakterien anzustellen, die man unverhofft in

gewissen schweizerischen und französischen Käsesorten

entdeckt hat? Wortlaut der Interpellation vom 18. März 1988

Kann er uns sagen, ob die Listeriose in gewissen Regionen Die Zustände bei der Interkantonalen Kontrollstelle für Heil-

und Ländern der Erde ständig vorhanden ist? mittel (IKS) lassen ganz allgemein Zweifel darüber aufkom-

Ist es möglich, dass diese Bakterie durch Personen bei uns men, ob die bisherige Regelung der Arzneimittelzulassung

eingeschleppt worden ist, die bereits angesteckt waren? und -kontrolle über ein Interkantonales Konkordat über-

haupt noch zu genügen vermag. Damit erhält die Motion

Texte de l'interpellation du 15 décembre 1987 Humbel betreffend ein Eidgenössisches Arzneimittelgesetz

Le Conseil fédéral a-t-il fait rechercher par l'Office fédéral de vom 17. März 1987 eine erhöhte Aktualität. In seiner Stel-

la santé, les causes exactes de la découverte subite de la lungnahme zu dieser Motion geht der Bundesrat nur ganz

listéria dans certains fromages de provenance suisse ou am Rande auf die «Europaverträglichkeit» der bisherigen

française? Arzneimittelgesetzgebung ein.

Peut-il nous renseigner si la listériose existe à l'état endémi- Wir möchten deshalb in diesem Zusammenhang folgende

que dans certaines régions ou pays du monde? ergänzende Frage an den Bundesrat richten:

Cette bactérie peut-elle avoir été introduite chez nous par de Braucht es nicht eine eidgenössische, d. h. nationale Medi-

personnes déjà contaminées? kamentenkontroll- und -Zulassungsbehörde, damit wir mit

den EG-Behörden die Medikamentenzulassung auf Gegen-

Mitunterzeichner - Cosignataires: Bonvin, Déglise, Eppen- seitigkeit regeln können?

berger Susi, Friderici, Gros, Kohler, Loeb, Massy, Paccolat,

Perey, Philipona, Savary-Fribourg, Savary-Vaud (13) Texte de l'interpellation du 18 mars 1988

La situation à l'Office intercantonal de contrôle des médica-

Schriftliche Begründung - Développement par écrit ments (OICM) est telle qu'on peut douter que la réglementa-

L'auteur renonce au développement et demande une tion en vigueur relative à l'admission et au contrôle des

réponse écrite. médicaments, fondée sur un simple concordat intercanto-

nal, soit encore suffisante. La motion Humbel du 17 mars

Schriftliche Stellungnahme des Bundesrates 1987 concernant une loi fédérale sur les médicaments n'en

vom 14. März 1988 devient que plus actuelle. Dans sa réponse à cette motion, le

Rapport écrit du Conseil fédéral du 14 mars 1988 Conseil fédéral laisse complètement de côté le caractère

On a découvert les listérias dans les années vingt. L'absence incompatible de notre législation sur les médicaments avec

de tableau clinique typique explique pourquoi la listériose a celle de la Communauté européenne.

été reconnue tardivement. C'est la raison pour laquelle nous nous permettons de poser

Les animaux (surtout le mouton), les matières fécales, ani- au Conseil fédéral la question complémentaire suivante:

males et humaines (même d'individus en bonne santé), le N'avons-nous pas besoin d'un organisme fédéral responsa-

lait, la viande et le sol contaminé sont les sources d'infection ble du contrôle et de l'admission des médicaments sur le

des listérias. Les voies de contamination des fromages sont plan national, pour que nous puissions régler avec les

très diverses. Oustre la possibilité d'une contamination autorités de la Communauté européenne, sur la base de

directe par le lait à la fromagerie, la transmission par le réciprocité, le problème de l'admission des médicaments?

personnel et par des moyens auxiliaires (brosses, chiffons,

saumure) ou par des influences étrangères n'est pas à Mitunterzeichner- Cosignataires: Bär, Diener, Meier-Glatt-

exclure. Comme les listérias sont très résistantes aux felden, Rebeaud, Schmid, Stocker (6)

influences de l'environnement, elles peuvent séjourner long-

temps dans une exploitation, une épidémie pouvant survenir Schriftliche Begründung - Développement par écrit

lorsqu'elles entrent en contact avec un milieu favorable à Der Urheber verzichtet auf eine Begründung und wünscht

leur croissance et prolifération (denrées alimentaires, eine schriftliche Antwort.

Schweizerisches Bundesarchiv, Digitale Amtsdruckschriften

Archives fédérales suisses, Publications officielles numérisées

Archivio federale svizzero, Pubblicazioni ufficiali digitali

Interpellation Aubry Ursprung der Listeriose

Interpellation Aubry Origine de la listériose

In Amtliches Bulletin der Bundesversammlung

Dans Bulletin officiel de l'Assemblée fédérale

In Bollettino ufficiale dell'Assemblea federale

Jahr 1988

Année

Anno

Band II

Volume

Volume

Session Sommersession

Session Session d'été

Sessione Sessione estiva

Rat Nationalrat

Conseil Conseil national

Consiglio Consiglio nazionale

Sitzung 14

Séance

Seduta

Geschäftsnummer 87.965

Numéro d'objet

Numero dell'oggetto

Datum 23.06.1988 - 08:00

Date

Data

Seite 924-924

Page

Pagina

Ref. No 20 016 461

Dieses Dokument wurde digitalisiert durch den Dienst für das Amtliche Bulletin der Bundesversammlung.

Ce document a été numérisé par le Service du Bulletin officiel de l'Assemblée fédérale.

Questo documento è stato digitalizzato dal Servizio del Bollettino ufficiale dell'Assemblea federale.