Court Upholds Exclusion of Herbal Remedy from Reimbursable Medications Due to Insufficient Scientific Proof

22. März 1985 N 749 Interpellation Morf

SRG-Konzession herbeizuführen oder sich bei der SRG im intervenir pour faire en sorte que les deux parties soient

entsprechenden Sinne einzusetzen? traitées sur pied d'égalité?

5. Ist der Bundesrat gewillt, im Interesse des demokrati- Mitunterzeichner - Cosignataires: [Hegg], Meier-Zürich,

schen Meinungsbildungsprozesses - und somit vor allem Gehen, Soldini (4)

aus staatspolitischen Gründen - künftig während der

Abstimmungskämpfe im Vorfeld eidgenössischer Urnen- Schriftliche Begründung - Développement par écrit

gänge - mindestens vor Entscheiden über Initiativen und Der Interpellant verzichtet auf eine Begründung und

Referenden - auf seine Bevorzugung an den elektronischen wünscht eine schriftliche Antwort.

Medien der SRG gegenüber den Initianten und

Referendumsträgern zu verzichten oder aber für eine Schriftliche Stellungnahme des Bundesrates

Gleichstellung beider Seiten zu sorgen? vom 27. Februar 1985

Rapport écrit du Conseil fédéral du 27 février 1985

Texte de l'interpellation du 12 décembre 1984 Wie in der Interpellation selbst ausgeführt wird, hat die SRG

Depuis des années, le Conseil fédéral, avec toute la force, unter anderem für eine umfassende Information zu sorgen.

tout le poids que lui confère son autorité gouvernementale, Im Sinne dieses Auftrages ist der Öffentlichkeit selbstver-

est avantagé à la radio et à la télévision avant les votations ständlich auch die Stellungnahme der Behörden zu vermit-

populaires, par rapport aux auteurs d'initiatives et de réfé- teln, die im Auftrage des Volkes die Abstimmungsvorlagen

rendums. Le gouvernement peut régulièrement exposer son vorbereitet haben. Der Bürger hat ein Recht darauf zu wis-

point de vue dans une émission ad hoc diffusée par les trois sen, mit welcher Begründung ihm die Behörden die

chaînes de la SSR, sans qu'on le contredise de nulle part, Annahme oder die Verwerfung einer Vorlage beantragen.

tandis que les responsables des initiatives ne se voient Auch von einer Privilegierung kann keine Rede sein, da die

jamais offrir l'équivalent, c'est-à-dire - dans une émission Vertreter der Parteien, Aktionskomitees und anderer politi-

qui leur serait réservée en propre l'occasion de prendre ainsi scher Organisationen viel häufiger zu Worte kommen. Der

position, aussi complètement que lui. De larges milieux de la Bundesrat sieht deshalb keinen Grund, auf die seit vielen

population considèrent ce procédé du Conseil fédéral - et Jahren geltende Praxis zurückzukommen.

surtout ses interventions à la TV monopolisée - comme un

abus face aux droits populaires, de sa position prépondé-

rante, et comme une manœuvre contestable, en vue d'in-

fluer sur le processus de formation de l'opinion publique,

d'autant plus que le gouvernement peut exposer ses thèses

de manière circonstanciée, dans sa «notice explicative» #ST# 83.579

déjà, avec plus de détails en tout cas que les représentants Interpellation Morf

des comités d'initiatives ou de référendums ne peuvent le

fai rei Kassenzulässigkeitsliste

Cela étant, je pose au Conseil fédéral les questions sui- der Arzneimittelkommission

vantes: Liste des médicaments admis

1. Comment justifie-t-il ses interventions unilatérales et ten- par les caisses-maladie

dancieuses à la radio et à la TV de la SSR qui préludent aux

votations populaires fédérales, et précèdent notamment des

scrutins sur des initiatives et des référendums? Une telle

pratique de l'information est-elle digne de la «plus vieille

démocratie du monde»? Depuis quand la réglementation Wortlaut der Interpellation vom 28. September 1983

actuelle est-elle en vigueur? Bei Medikamenten gegen arteriosklerotisch bedingte, chro-

2. Le Conseil fédéral estime-t-il que, lorsqu'une autorité nische Verschlusskrankheiten (z.B. «Raucherbein») be-

étatique influence de façon déterminante, voire décisive le stimmt, wie bei anderen Heilmitteln auch, die eidgenössi-

corps des citoyens, cela est compatible avec le principe sche Arzneimittelkommission, ob ein Mittel kassenwürdig

démocratique élémentaire de la libre formation de l'opinion sei.

publique, partant lorsque cette autorité défavorise d'emblée Seit längerem gibt es hier die merkwürdige Situation, dass

les auteurs et promoteurs d'initiatives ou de référendums? die bei den arteriosklerotisch bedingten Durchblutungsstö-

3. a. Comment peut-on accorder la pratique tendancieuse rungen kassenzulässigen Mittel - früher vasodilatierend,

esquissée ci-dessus avec l'article 13 de la Concession heute meist vasoaktiv genannt - von Fachleuten nicht nur

octroyée à la Société suisse de radiodiffusion et télévision als wirkungslos, sondern sogar als unter Umständen schäd-

(concession SSR), lequel prescrit à tous les «programmes lich erklärt werden, während das bisher einzige hier wirk-

de la SSR de donner une information objective, étendue et same orale Medikament, das auf Kräuterbasis hergestellte

rapide»? Padma 28, nach wie vor nicht kassenzulässig ist.

b. Ces directives n'imposent-elles pas de manière contrai- Ich frage den Bundesrat:

gnante que soient placés sur pied d'égalité le Conseil fédé- 1. Sollten bei der Arteriosklerose-Therapie nicht die gefäss-

ral d'une part et les représentants des comités d'initiative ou erweiternden Präparate von der Kassenliste gestrichen,

de référendum d'autre part? wenn nicht sogar verboten werden, die durch den gefürch-

4. A supposer qu'une réponse négative soit donnée à la teten «Steal-Effekt» im erkrankten Gewebe eine akute Blut-

question 3. b: Le gouvernement est-il prêt à assurer concrè- armut oder gar Blutleere - mit Amputationsgefahr - auslö-

tement, à la faveur d'une modification idoine de la conces- sen können?

sion SSR, l'égalité de droits indispensable, ou à intervenir 2. Drängt es sich nicht im Interesse der Patienten und im

auprès de la SSR dans le sens qui s'impose? Hinblick auf die erwünschten Einsparungen bei den Hei-

5. Dans l'intérêt du processus démocratique de formation lungskosten auf, das seit 1968 mit stets positiven Therapie-

de l'opinion - partant, pour des raisons de politique géné- resultaten aufwartende, unter härtesten Bedingungen auf

rale surtout- le Conseil fédéral a-t-il l'intention de renoncer seine klinische Wirksamkeit geprüfte Padma 28 auf die

à l'avenir au privilège qui est le sien auprès des médias sogenannte Spezialitätenliste der eidgenössischen Arznei-

électroniques de la SSR, par rapport aux comités d'initiative mittelkommission zu nehmen und als kassenzulässig zu

ou de référendum, et cela pendant les campagnes d'infor- erklären?

mation et de sensibilisation de l'opinion, qui précèdent des 3. Wäre es nicht angebracht, wenn das Bundesamt für

scrutins fédéraux - avant des votations sur des initiatives et Sozialversicherung in diesem Zusammenhang Arbeit und

des référendums pour le moins -; sinon, est-il disposé à Zusammensetzung der eidgenössischen Arzneimittelkom-

Interpellation Morf 750 N 22 mars 1985

mission - sie hat an zwei Sitzungen jährlich über Hunderte innenwand und dem strömenden Blut und insbesondere die

von Heilmitteln zu befinden - überprüfen und neue Richtli- Wirkungen der sich zu Thrombozyten-Aggregationen

nien für deren Arbeit aufstellen würde? zusammenballenden Blutplättchen hier im Detail einzuge-

hen, muss doch darauf hingewiesen werden, dass die che-

Texte de l'interpellation du 28 septembre 1983 mische Industrie bis heute leider vergeblich nach oral wirk-

S'agissant de médicaments destinés à combattre les affec- samen Substanzen geforscht hat, welche die Bildung sol-

tions obstructives chroniques dues à l'artériosclérose (p. ex. cher Thrombozyten-Aggregationen hemmen und - ohne

la claudication intermittente), c'est la Commission fédérale schädliche Nebenwirkungen - eine echte, ergometrisch

des médicaments qui décide, comme pour d'autres produits messbare therapeutische Wirkung bei Gliedmassen-Arte-

pharmaceutiques, s'ils sont admis ou non par les caisses- rienverschlüssen auslösen könnten. Das einzige Heilmittel,

maladie. das bei peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen

Or, nous nous trouvons depuis longtemps dans une situa- nachweisbare, sogar erstaunliche Erfolge buchen konnte,

tion curieuse: d'une part, les médicaments utilisés contre les ist ein auf einem tibetanischen Rezept beruhendes Natur-

troubles de la vascularisation dus à l'artériosclérose - präparat, das Padma 28. Es wurde von der eidgenössischen

appelés précédemmment vasodilatateurs et à l'heure Arzneimittelkommission bis heute nicht auf die Liste der

actuelle le plus souvent vasoactifs - qui sont admis par les kassenwürdigen Medikamente genommen.

caisses-maladie sont considérés par les spécialistes non In diesem Zusammenhang stellt sich nicht nur die Frage

seulement comme inefficaces, mais même comme nuisibles nach dem wahren Grund, weshalb die Kommission die Kas-

dans certains cas; d'autre part, le seul médicament efficace senzulässigkeit des einzigen hier wirksamen Mittels bestrei-

jusqu'ici qui soit absorbé par voie buccale, le Padma 28, tet, sondern auch die Frage, weshalb Vasodilatantien - die,

fabriqué à partir de plantes médicinales, n'est toujours pas nachdem sie in Verruf gerieten, auf «vasoaktiv» und «anti-

admis.par ces institutions. vaso-konstriktiv» umgetauft wurden - nach wie vor kassen-

Je pose au Conseil fédéral les questions suivantes: würdig bleiben und einen 30-Millionen-Markt bilden. Immer-

1. Ne devrait-on pas, dans le traitement de l'artériosclérose, hin werden sie in der wissenschaftlichen Literatur heute als

supprimer de la liste ou même interdire les préparations nicht nur nicht nützlich, sondern unter Umständen sogar als

vasodilatatrices qui peuvent, en raison de l'effet de retrait schädlich bezeichnet. Mit der Streichung dieser Vasodila-

que l'on craint tant, déclencher dans les tissus malades une tantien von der Kassenzulässigkeitsliste könnten sowohl

anémie aiguë ou même une ischémie, avec tous les risques Krankenkassen als auch Patienten Millionen-Einsparungen

d'amputation que cela comporte? machen. Es darf doch nicht sein, dass Krankenkassen Mittel

bezahlen, die nichts nützen oder sogar schaden, und dass

2. N'est-il pas urgent, dans l'intérêt des patients et compte sie andererseits keine Beiträge leisten dürfen an ein Mittel,

tenu des économies qu'il est souhaitable de réaliser dans le welches als einziges Erfolg hat, aber offenbar mit dem

domaine des frais de traitement, d'inscrire sur la liste des Odium belastet ist, ein Naturpräparat ohne schädliche

spécialités de la Commission fédérale des médicaments et Nebenwirkungen zu sein.

de déclarer admis par les caisses-maladie le Padma 28 qui, Es drängt sich auf, die Kriterien für die Arbeit der Arzneimit-

depuis 1968, a toujours donné des résultats positifs à la suite telkommission vom Bundesamt für Sozialversicherung vor

des tests rigoureux auxquels il a été soumis quant à son allem in bezug auf die Patienteninteressen überprüfen zu

efficacité sur le plan clinique? lassen und die personelle Zusammensetzung neu festzule-

3. Ne serait-il pas indiqué que l'Office fédéral des assu- gen. Vor allem sollte Fachleuten Einsitz gewährt werden, die

rances sociales contrôle en l'occurrence les travaux et la neuen naturwissenschaftlichen Erkenntnissen gegenüber

composition de la Commission fédérale des médicaments- eine offene Haltung einnehmen und die sich nicht dagegen

qui doit se prononcer chaque année sur des centaines de sträuben, neue positive Entwicklungen als Ergänzung und

produits au cours de deux séances- et établisse de nouvelle Erweiterung in unser Medizinsystem zu integrieren. Auch

directives pour ses travaux? Heilmittel auf Kräuterbasis können, genau wie die chemisch-

synthetisch hergestellten, klinisch geprüft und evaluiert

Mitunterzeichner - Cosignataires: Ammann-St. Gallen, werden.

Bäumlin, Braunschweig, Bundi, Deneys, Eggenberg-Thun,

Eggli, Ganz, Jaggi, Mauch, Meier Werner, Merz, Neukomm, Schriftliche Stellungnahme des Bundesrates

Robbiani, Rubi, [Schmid], Stappung, Vannay, Zehnder (19) vom 23. November 1983

Rapport écrit du Conseil fédéral du 23 novembre 1983

Schriftliche Begründung - Développement par écrit 1. Bevor in der Schweiz ein Heilmittel zum Verkauf zugelas-

Die Arteriosklerose ist die häufigste chronisch-degenerative sen und allenfalls den Krankenkassen, durch Aufnahme in

Erkrankung des Westens, mit möglichen Auswirkungen wie die Spezialitätenliste (SL), zur Vergütung empfohlen wird,

Hirnschlag, Herzinfarkt, Angina pectoris und Gliedmassen- unterliegt es einer mehrfachen Prüfung. Dabei überprüft die

Arterienverschlüssen (z. B. «Raucherbein»). Die chroni- Interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel (IKS), bei der ein

schen, langsam fortschreitenden Auswirkungen dieser Medikament vor seiner Zulassung zum Verkauf registriert

Krankheit erfordern Dauertherapien. Mit dem Versuch, mehr sein muss, das Heilmittel insbesondere auf seine Zusam-

Blut an schlecht durchblutete Stellen zu bringen, bekämpfte mensetzung, Wirksamkeit und allfällige Gesundheitsschäd-

man lange Zeit die Auswirkungen - nicht die Ursachen - lichkeit; sie weist wertlose oder schädliche Mittel zurück.

dieser Krankheit vor allem mit Vasodilatantien, d. h. chemi- Die Eidgenössische Arzneimittelkommission (EAK) begut-

schen Substanzen, welche die verengten Arterien erweitern achtet dann ihrerseits zuhanden der Verwaltung diejenigen

sollten, damit mehr Blut durchfliesse. Inzwischen ist den Heilmittel, die von den Krankenkassen zur Vergütung über-

meisten Fachleuten klar, dass arteriosklerotisch veränderte nommen werden sollen, und prüft dabei insbesondere das

Gefässe sich gar nicht erweitern lassen, weil sie ihre Elastizi- medizinische Bedürfnis, die Zweckmässigkeit, die Zuverläs-

tät verloren haben, dass hingegen Vasodilatantien andere, sigkeit in bezug auf Wirksamkeit und Zusammensetzung

noch elastische Arterien so stark erweitern können, dass sie sowie die Wirtschaftlichkeit. Bevor ein Medikament auf die

mehr Blut als nötig aufnehmen und so den ohnehin schon SL gesetzt wird, ist es also nach wissenschaftlichen Krite-

zu wenig durchbluteten Stellen (deren Arterien nicht deh- rien auf die Zuverlässigkeit seiner therapeutischen Wirkung

nungsfähig sind) so viel Blut entziehen, dass durch einen und auf allfällige Nebenwirkungen sowie auf das Kosten/

sogenannten «Steal-Effekt» (Diebstahl-Effekt) die Gefahr Nutzen-Verhältnis geprüft worden. Dies gilt auch für die

von Blutarmut oder sogar völliger Blutleere im erkrankten sogenannten gefässerweiternden Mittel (Vasodilatantien).

Gewebe entsteht (was Amputationen nach sich ziehen Bei diesen unterscheidet man zwischen solchen mit zere-

kann). braler und solchen mit peripherer Wirkung. Die zuletzt

Ohne auf die inzwischen erarbeiteten Forschungsergeb- genannte Kategorie, zu der auch die von der Interpellantin

nisse über die Wechselwirkungen zwischen der Gefäss- erwähnten Medikamente zur Behandlung des «Raucherbei-

22. März 1985 N 751 Interpellation Günter

nes» gehören, wurde erst kürzlich von einer speziellen Fach- #ST# 84.573

kommission auf Wirksamkeit und Sekundärwirkungen

geprüft. Präparate, die sich nach dem neuesten Kenntnis- Interpellation Günter

stand als ungeeignet oder zu wenig abgeklärt erwiesen, AIDS. Sofortmassnahmen

wurden nicht in die SL aufgenommen. Für die Kategorie der

SIDA. Mesures d'urgence

zerebral wirkenden Vasodilatantien ist eine Prüfung der zur

Aufnahme angemeldeten und aufgenommenen Präparate

gegenwärtig im Gange. Die Verwaltung sorgt also in Zusam-

menarbeit mit kompetenten Fachleuten dafür, dass auch bei

bereits zugelassenen Heilmitteln deren Wirkung und Neben-

wirkungen im Bedarfsfall erneut überprüft und die Liste Wortlaut der Interpellation vom 26. November 1984

entsprechend angepasst wird. Ist der Bundesrat bereit, Sofortmassnahmen gegen die sich

2. Das von der Interpellantin erwähnte Naturheilmittel ausbreitende AIDS-Erkrankung zu treffen, die nötigen Kre-

«Padma 28» ist bisher nicht in die SL aufgenommen wor- dite bereitzustellen und bei Bedarf Dringlichkeitsrecht anzu-

den. Der entsprechende ablehnende Entscheid der Verwal- wenden?

tung, der sich auf eine Stellungnahme der EAK stützte, Wie stellt sich der Bundesrat zur Forderung, insbesondere

wurde vom Eidgenössischen Versicherungsgericht (EVG) in folgende Tätigkeit anzuregen und zu koordinieren bzw.

seinem Urteil vom 12. März 1982 geschützt (vergleiche massiv zu unterstützen:

RSKV 1982, 220 ff.). Die Ablehnung erfolgte also nicht etwa, 1. die Forschung zur Entwicklung einer wirksamen Behand-

weil «Padma 28» zu den Naturheilmitteln gehört, sondern lung bereits Erkrankter;

weil es bisher nicht gelungen ist, einen genügenden wissen- 2. die Forschung zur Entwicklung einer Schutzimpfung;

schaftlichen Wirkungsnachweis für dieses Heilmittel zu 3. die Forschung zur Entwicklung rascher und für den

erbringen. Sogar der Autor der einzigen Studie, auf welche Masseneinsatz geeigneter Suchtests für infizierte, aber noch

die Herstellerfirma ihr Gesuch um Aufnahme von «Padma nicht klinisch erkrankte Personen sowie allenfalls Träger;

28» in die SL hauptsächlich stützte, liess keinen Zweifel

4. die Forschung im Bereiche der Blutersatzstoffe und der

daran,1 dass der bisherige Wirkungsnachweis nicht genügt.

Autotransfusion zur Verminderung des Blutbedarfs insge-

Es hat sich also gezeigt, dass der bisherige Stand der

samt.

Abklärungen betreffend das Naturheilmittel «Padma 28»

dessen Aufnahme in die SL zurzeit nicht rechtfertigt. Sollte Ist der Bundesrat bereit,

sich die Ausgangslage dank weiteren Abklärungen in 5. sobald ein einigermassen brauchbarer Suchtest vorhan-

Zukunft ändern, so kann auch die Aufnahme von «Padma den ist, die Durchführung eines geeigneten AIDS-Testes für

29» in die SL erneut geprüft werden. alle Blutkonserven ausser in Notsituationen zwingend vor-

3. Wie andere eidgenössische Expertenkommissionen zuschreiben?

arbeitet auch die EAK nach dem Milizsystem. Sie setzt sich 6. eine Meldepflicht für AIDS-Erkrankte zu erlassen, falls

wie folgt zusammen: 5 Dozenten der Medizin (darunter 1 sich der heutige Trend bestätigt und die Seuche sich weiter

Pharmakologe) und 1 Dozent der Pharmazie als wissen- exponentiell ausweitet und in die Normalbevölkerung ein-

schaftliche Experten, 6 Vertreter der Krankenkassen, 4 Ver- bricht?

treter der Ärzte, 3 Vertreter der Apotheker, 3 Vertreter der

Laboratorien, 1 Vertreter der Heilanstalten, 1 Vertreter des Texte de l'interpellation du 26 novembre 1984

Bundesamtes für Gesundheitswesen, 1 Vertreter der IKS Le Conseil fédéral est-il prêt à prendre des mesures d'ur-

sowie als Präsident der Direktor des Bundesamtes für gence, à allouer des crédits et au besoin à appliquer le droit

Sozialversicherung oder sein Stellvertreter, wobei für spe- d'urgence pour lutter contre la menace croissante que

zielle Probleme auch aussenstehende Experten beigezogen représente le syndrome immuno-déficitaire acquis (SIDA)?

werden können. Est-il disposé en particulier à susciter, coordonner ou

Zur Vorbereitung ihrer Geschäfte bildet die EAK verschie- appuyer vigoureusement les actions suivantes:

dene Ausschüsse, die mehrmals im Jahr tagen, wobei insbe- 1. Recherche d'un traitement efficace,

sondere ein Ausschuss für wissenschaftliche und ein sol- 2. Développement d'un vaccin,

cher für wirtschaftliche Fragen zuhanden der Gesamtkom-

mission die Voraussetzungen für die Aufnahme eines Präpa- 3. Mise au point d'un test d'application rapide et en masse

rates in die SL prüfen. Dank der Vorarbeiten ihrer Aus- afin de dépister les porteurs sans symptôme clinique,

schüsse verfügt die EAK an ihren Plenarsitzungen, die zwei- 4. Recherche des moyens (succédanés sanguins, auto-

mal jährlich stattfinden, über die Beurteilungsgrundlagen, transfusion), de limiter les transfusions,

die ihr eine speditive Beschlussfassung erlauben. 5. Obligation de contrôler (sauf en cas d'urgence) tout

Die Mitglieder der EAK sind ausgewiesene Fachleute. Es échantillon de sang dès qu'un test adéquant permettra de

besteht kein Grund anzunehmen, dass sie bei der Aufnahme détecter le SIDA,

in die SL synthetische Präparate bevorzugen und Naturheil- 6. Instauration de la déclaration obligatoire des cas de SIDA

mittel benachteiligen. Man muss demgegenüber festhalten, si le mal continue à se propager exponentiellement dans

dass für Naturheilmittel viel seltener aussagekräftige wissen- l'ensemble de la population?

schaftliche Arbeiten vorliegen als für chemische Heilmittel,

und das erklärt gewisse Schwierigkeiten bei der Aufnahme Schriftliche Begründung - Développement par écrit

in die SL AIDS ist die englische Abkürzung einer Krankheit, über die

zunehmend geschrieben wird. Bei den betroffenen Men-

Präsident: Die Interpellantin ist von der Antwort des Bun- schen wird das Immunsystem wahrscheinlich durch einen

desrates nicht befriedigt und verlangt Diskussion. Virus lahmgelegt. Damit ist die Abwehr des Körpers gegen

Abstimmung - Vote die täglich von überallher eindringenden und angreifenden

Mikroorganismen, aber auch gegen unbotmässige eigene

Für den Antrag auf Diskussion 65 Stimmen Körperzellen zerstört. Endlose Infektionskrankheiten mit

Dagegen 10 Stimmen verschiedensten Erregern, aber auch Krebsgeschwülste

sind die Folge.

Das Unheimliche an AIDS ist folgendes:

- Vermutlich hat bis heute keiner der vielen tausend

bekannten Erkrankten nach dem Ausbruch der Krankheit

noch mehr als einige Monate bis Jahre gelebt - zum Teil

trotz aufwendigster Behandlung.

Schweizerisches Bundesarchiv, Digitale Amtsdruckschriften

Archives fédérales suisses, Publications officielles numérisées

Archivio federale svizzero, Pubblicazioni ufficiali digitali

Interpellation Morf Kassenzulässigkeitsliste der Arzneimittelkommission

Interpellation Morf Liste des médicaments admis par les caisses-maladie

In Amtliches Bulletin der Bundesversammlung

Dans Bulletin officiel de l'Assemblée fédérale

In Bollettino ufficiale dell'Assemblea federale

Jahr 1985

Année

Anno

Band II

Volume

Volume

Session Frühjahrssession

Session Session de printemps

Sessione Sessione primaverile

Rat Nationalrat

Conseil Conseil national

Consiglio Consiglio nazionale

Sitzung 17

Séance

Seduta

Geschäftsnummer 83.579

Numéro d'objet

Numero dell'oggetto

Datum 22.03.1985 - 08:00

Date

Data

Seite 749-751

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Ref. No 20 013 287

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