Swiss Ordinance on In Vitro Diagnostic Medical Devices and Common Technical Specifications
Schweiz · Verwaltungspraxis der Bundesbehörden (VPB) (CH)
Legislator-Zusammenfassung
KI-generiertThis document specifies that, in accordance with Swiss Medical Device Ordinance (ODim) Article 4, paragraphs 2 and 3, common technical specifications (STC) are defined as essential requirements for in vitro diagnostic medical devices. These STC, issued by the European Commission, are available for order through the Swiss Association for Standardization, and the list will be updated as modifications or extensions are published in the EU Official Journal.
Legislator-Regeste
KI-generiertArt. 4 al. 3 ODim, Art. 4 al. 2 ODim; Swiss Ordinance on In Vitro Diagnostic Medical Devices and Common Technical Specifications: These STC, issued by the European Commission, are available for order through the Swiss Association for Standardization, and the list will be updated as modifications or extensions are published in the EU Official Journal.
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KI-generiertThis provision is used to define the listed specifications as common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices.
This provision is cited as the basis for the essential requirements that in vitro diagnostic medical devices must meet.
Volltext
Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim)
Spécifications techniques communes des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
En vertu de l’art. 4, al. 3, de l’ordonnance du 17 octobre 2001 sur les dispositifs médicaux (ODim)1, les spécifications énumérées dans l’annexe sont définies comme spécifications techniques communes propres à concrétiser les exigences essentielles auxquelles doivent satisfaire les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au sens de l’art. 4, al. 2. Il s’agit de spécifications techniques communes édictées par la Commission des communautés européennes. Les textes de ces spécifications techniques communes peuvent être commandés auprès de l’Association suisse de normalisation (ASN), division switec, Bürglistrasse 29, 8400 Winterthur.
16 juillet 2002 Swissmedic:
Le directeur, Dr Hans Stocker
1 RS 812.213
4326 2002-1490 Annexe
Spécifications techniques communes des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Edition Référence au journal Titre officiel de l’UE
2002 2002/L 131/18 STC – Spécifications techniques communes des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Les spécifications techniques communes peuvent être, sur décision de la Commission des communautés européennes, modifiées et/ou étendues. A leur achèvement et publication dans le journal officiel de l’UE la présente liste sera respectivement mise à jour. Dernière mise à jour: 2002-06-25
4327 Schweizerisches Bundesarchiv, Digitale Amtsdruckschriften Archives fédérales suisses, Publications officielles numérisées Archivio federale svizzero, Pubblicazioni ufficiali digitali
Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim). Spécifications techniques communes des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
In Bundesblatt Dans Feuille fédérale In Foglio federale
Jahr 2002 Année Anno
Band 1 Volume Volume
Heft 28 Cahier Numero
Geschäftsnummer --- Numéro d'affaire Numero dell'oggetto
Datum 16.07.2002 Date Data
Seite 4326-4327 Page Pagina
Ref. No 10 126 449
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