Environmental Impact Assessment of Genetically Modified Feline Leukemia Vaccine
Schweiz · Verwaltungspraxis der Bundesbehörden (VPB) (CH)
Legislator-Zusammenfassung
KI-generiertThis document announces a public consultation period for the environmental impact assessment of a genetically modified veterinary immunologic drug, a modified canarypox virus intended for active immunization of cats against feline leukemia. The drug, developed by Biokema SA/AG, involves genetic modifications incorporating genes from feline leukemia virus. The environmental aspect of the market authorization is being reviewed by the Federal Office of the Environment, Forests and Landscape.
Legislator-Regeste
KI-generiertEnvironmental Impact Assessment of Genetically Modified Feline Leukemia Vaccine: Ordonnance du 25 août 1999 sur la dissémination dans l’environnement (ODE) liée à l’ordonnance du 17 octobre 2001 sur les médicaments (OMéd).
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Demande d’approbation concernant l’autorisation de mise dans le commerce d’un médicament immunologique à usage vétérinaire contenant des organismes génétiquement modifiés (Aspect «Effets sur l’environnement»)
Requérant: Biokema SA/AG, Chemin de la Chatanérie 2, CH-1023 Crissier- Lausanne, Suisse.
Objet: C02001: Mise dans le commerce d’un médicament immunologique à usage vétérinaire qui est génétiquement modifié, virus Canarypox atténué (ALVAC).
Modification génétique env et gag/pol – gènes provenant de la leucose féline (FeLV-A).
Objectif de la mise dans le commerce:
Importation du produit destiné à être utilisé pour une immunisation active des chats contre la leucose féline.
Utilisateurs:
Vétérinaires.
Procédure: Base légale:
Ordonnance du 25 août 1999 sur la dissémination dans l’environnement (ODE) liée à l’ordonnance du 17 octobre 2001 sur les médicaments (OMéd).
Autorité délivrant l’autorisation:
Office vétérinaire fédéral (OVF), 3003 Berne. L’Office fédéral de l’environnement, des forêts et du paysage (OFEFP), 3003 Berne, est compétent pour approuver l’autorisation du point de vue des effets sur l’environnement alors que l’Office fédéral de la santé publique (OFSP), 3003 Berne, s’occupe de l’aspect de la protection de l’homme contre les maladies contagieuses.
Consultation du dossier:
Les personnes intéressées peuvent consulter les documents non confidentiels jusqu’au 5 décembre 2002 pendant les heures de bureau habituelles à l’OFEFP, division Substances, sol et biotechnologie, Worblentalstrasse 68, 3063 Ittigen (prière de prendre rendez-vous par téléphone au 031 322 93 49).
5 novembre 2002 Office fédéral de l’environnement, des forêts et du paysage
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Demande d'approbation concernant l'autorisation de mise dans le commerce d'un médicament immunologique à usage vétérinaire contenant des organismes génétiquement modifiés (Aspect « Effets sur l'environnement »)
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Jahr 2002 Année Anno
Band 1 Volume Volume
Heft 44 Cahier Numero
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Datum 05.11.2002 Date Data
Seite 6355-6355 Page Pagina
Ref. No 10 126 712
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